바이오시밀러 관련주, 헬스케어 관련주

바이오시밀러 관련주, 헬스케어 관련주

 

 

작년 고금리로 주가가 부진했던 제약, 바이오주(바이오시밀러 관련주)가 지난 연말 들어 상승세로 돌아섰습니다.

금리 인하 기대감이 퍼지면서 성장주에 대한 관심이 커진 가운데 내년부터 본격적인 반등이 시작될 것이란 장밋빛 전망이 나온 것입니다.

 

여기에 조 단위의 연구개발 성과가 나오면서 투자 심리가 개선되고 있습니다.

레고켐바이오는 최근 미국 얀센 바이오텍과 2조원 넘는 규모의 기술이전 계약을 체결했다고 밝혔고, 종근당은 지난번 글로벌 제약사 노바티스와 1조 7000억원 규모 기술 수출 계약을 체결했다고 밝혔습니다.

 

이에 오늘은 바이오시밀러가 무엇이며 바이오시밀러 관련주, 헬스케어 관련주를 정리했습니다.

 

바이오시밀러(Biosimilar)란 바이오(bio)와 유사한(similar)이란 단어를 결합해 만든 용어로 동등생물의약품이라고도 하는데, 특허가 만료된 바이오의약품을 본떠서 만든 ‘복제약`을 지칭합니다.

 

제약회사가 새로운 의약품을 개발하면 개발과정에 투자하는 시간과 비용을 보호하기 위하여 일반적으로 20여년 동안 특허권을 인정하고, 특허기간이 지나면 다른 제약회사도 의약품의 주성분을 합성하여 판매할 수 있습니다.

 

이때 처음 개발한 의약품을 오리지널이라 하며, 특허가 만료된 의약품을 구조적으로 동일하게 제조하여 만든 의약품을 복제약이라고 합니다.

 

 

의약품 중에는 화학적으로 합성하지 않고 항체와 같은 생물 의약품이 있는데, 이들은 화학적으로 합성할 수 없어 세포에서 생산해야 하는데요.

이러한 생물 의약품 중에서 특허가 끝난 의약품은 제조회사에 따라 세포를 생산하는 조건과 단백질 의약품을 정제하는 방법이 달라 기존에 특허받은 회사의 단백질 의약품과 완벽하게 동일하지 않으므로 복제약이라 하지 않고 바이오시밀러(biosimilar) 또는 바이오제네릭(biogeneric)이라 부르고 있습니다.

따라서 생물학적 과정이 일어나는 살아있는 세포 내에서 생물학적 반응을 이용해 만든, 천연 생물학적 기질을 모방한 약품이기에 원조 의약품과 비슷하나 성분이 100% 일치하지는 않으나, 고도화한 설비에서 고도의 기술력으로 제조해 안전성과 동등성을 확보함으로써 환자에게 투여했을 때 원조 의약품과 임상 차이를 줄이는 게 바이오시밀러 제품화의 핵심 능력이라고 할 수 있습니다.

 

1세대 바이오시밀러는 단순한 분자 구조의 단백질 의약품으로 적은 비용으로 쉽게 개발할 수 있는데요.
개발 소요 시간은 3~5년, 개발비는 1,000억~1,500억원 규모가 이 범주에 속합니다.

 

2세대 바이오시밀러는 복잡한 고분자 구조의 항체 의약품으로 개발이 어렵고 막대한 임상비용이 소요돼 진입장벽 또한 높은데요.

개발에만 5~10년이 소요되며, 3000억원 이상의 비용이 듭니다.

 

국내에선 셀트리온과 삼성바이오에피스 등이 대표적인 바이어시밀러 기업이며, 암젠이나 노바티스, 화이자, 바이오젠 같은 해외 대형 제약사들도 시장에 진입해 있다고 합니다.

 

 

셀트리온은 트룩시마(혈액암 등 항암제), 램시마(자가면역질환 치료제), 허쥬마(유방암 치료용 항체)를 주요 파이프라인으로 구축하고 있고요.

삼성 바이오에피스는 베네팔리(자가면역질환 치료제), 온트루잔트(유방암 치료제), 임랄디(자가면역질환 치료제)를 주요 파이프라인으로 구축하고 있습니다.

 

동아쏘시오홀딩스는 유방암 치료제인 허셉틴을 주요 파이프라인으로 구축하고 있으며, 대웅제약과 CJ헬스케어는 빈혈치료제인 에포시스와 CJ-40001을 각각 주요 파이프라인으로 구축하고 있습니다. 

(이상 네이버 지식백과 인용)

 

지난 연말에  국내 주식시장에서는 고금리 상황에서 금리인하 기대감과 함께 연 이은 수주낭보에 KRX300 헬스케어가 13.34% 상승하며 새해에 대세 상승장이 만들어지지 않을까 조심스럽게 예측하고 있습니다.

 

그럼 국내 증시에 상장되어 있는 바이오시밀러 관련주, 헬스케어 관련주에는 어느 기업들이 있을까요?

 

 

1. 삼성바이오로직스

삼성바이오로직스는 삼성그룹의 계열사로 국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하는 CMO 사업을 영위하고 있습니다.

단일 공장으로 세계 최대 규모의 바이오의약품 생산시설을 가지고 있습니다. 

코로나 백신인 모더나와의 백신 위탁생산에 이어 원액생산이 추진될 가능성도 있어 보입니다.

 

 

2.  셀트리온

셀트리온은 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 항암제 등 각종 단백질 치료제를 개발, 생산하는 것을 목적사업으로 하고 있습니다.

아시아 최대인 140,000L 규모의 동물세포배양 단백질의약품 생산설비를 보유하고 있으며 세계 최초 개발한 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘램시마’는 미국 FDA로부터 판매 승인을 받았습니다.

코로나 치료제로 개발한 렉키로나가 델타 변이에도 효과가 있는 것으로 밝혀지고 있으며 백신개발에도 관심을 가지고 있는 기업입니다.

 

 

3. 셀트리온헬스케어

셀트리온헬스케어는 주요 계열사인 셀트리온과 공동 개발 중인 바이오의약품(바이오시밀러, 바이오베터, 바이오 신약)들의 글로벌 마케팅 및 판매를 독점적으로 담당하고 있습니다.

주력하고 있는 바이오시밀러 제품은 인플릭시맙(램시마), 리툭시맙(트룩시마), 트라스투주맙(허주마) 등이며, 글로벌 제약사인 화이자, Teva 등을 포함하여 110여개 국가에서 30개 파트너와 판매 및 유통 파트너십을 구축하고 있습니다.

 

 

4. 셀트리온제약

셀트리온제약은 KGMP, cGMP, EU-GMP 적격업체로, 40여 전문의약품을 생산하고 있으며, 다양한 제품 파이프라인을 보유 중입니다.

주력제품 고덱스는 기존 간질환치료제인 헤파디프와 DDB제제의 배합 비율을 찾아 2상, 3상 임상 실시로 5년 노력 끝에 개발했습니다.

바이오시밀러 국내 독점판매권과 유통권을 확보함으로써 기존 케미컬 의약품과의 시너지 확대를 통한 시장지배력 강화를 도모하고 있답니다.

 

 

 

5. SK바이오팜

 SK바이오팜은 신약개발 및 판매 사업을 영위하며, 세노바메이트 및 솔리암페톨의 신약개발 경험을 바탕으로 통증, 희귀 뇌질환 및 수면질환 관련 신규 물질 발굴을 진행하고 있습니다.

주로 합성의약품 신약을 연구 개발하고 있으며, 일부(Carisbamate)는 미 FDA로부터 희귀의약품으로 지정되기도 했습니다.

뇌전증 치료 신약인 '세노바메이트'가 세계 최대 제약시장인 미국에 성공적으로 안착한 데 이어 유럽 시장까지 진출하면서 글로벌 블록버스터 신약에 한발 다가섰다는 평입니다.

 

 

6. 유한양행 

유한양행은 의약품, 화학약품, 공업약품, 수의약품, 생활용품 등의 제조 및 매매를 주 사업으로 하고 있습니다.

의약품사업부문의 주요 품목으로는 아토르바, 코푸시럽, 로수바미브, 삐콤씨 등이 있고 이외에도 에이즈치료제, C형 간염치료제, 항생제 등을 수출사업에서 다루고 있습니다.

아울러 생활용품사업부문 주요 품목은 유한락스, 칫솔, 치약, 유한젠, 주방/세탁 세제 등 생활용품의 제조 및 판매를 하고 있답니다.

 

 

7. 한미약품

한미약품은 의약품 제조 및 판매를 주 사업목적으로 하고 있으며 고혈압치료제(아모디핀), 복합고혈압치료제(아모잘탄) 등이 있습니다.

호중구감소증 치료제 롤론티스 및 얀센에 기술 이전한 비만치료제 HM12525A, NASH 치료제 HM15211 임상에 따른 파이프라인 경쟁력을 확보하고 있답니다.

 

8. 한올바이오파마

한올바이오파마는 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 제조, 판매이며, 연구개발은 자가면역질환, 안구질환, 암 등의 질환영역에서 바이오신약 개발에 집중하고 있습니다.

 

 

 

9. 종근당바이오

종근당바이오는 우수한 발효 기술력을 바탕으로 한 양질의 항생제 및 면역억제제 등의 원료의약품을 생산하여, 국내외 유수의 제약회사에 공급하고 있습니다.

완제의약품을 국내외에서 구입하여 수출 및 국내공급하고 있으며, 국내 제약회사의 완제의약품 등의 무역대리업무 등을 수행하고 있습니다.

기존 항생제 분야뿐만 아니라 제2형 당뇨병치료제 및 면역억제제 분야의 매출도 점진적으로 증가하고 있다네요.

 

 

10. 종근당

종근당은 신약 및 개량신약, 제네릭 의약품에 대한 우수한 개발능력을 보유하고 있습니다.

연간 매출액 대비 10% 이상의 연구개발 투자를 집행하며 표적항암제, 자가면역질환 치료제 등 신약개발 임상을 진행하고 있습니다.

 

 

11. 레고켐바이오

레고켐바이오는 의약화학을 기반으로 합성신약을 연구하고 개발하는 사업을 하고 있습니다.

신약개발 후보물질을 적정단계까지 개발한 후 이를 글로벌제약사나 국내외 제약회사에 기술이전하거나, ADC 기술 등의 원천기술 판매를 통해 수익을 창출하는 것이 비즈니스 모델입니다.

기존 항암제 분야뿐만 아니라 면역항암제나 항생제 등의 영역으로도 확장 연구를 진행하고 있습니다.

 

 

12. CJ바이오사이언스

CJ바이오사이언스는 마이크로바이옴 치료제 신약개발과 마이크로바이옴 생명정보 분석서비스 및 마이크로바이옴 기반 맞춤형 헬스케어 사업을 영위하고 있습니다.

생명정보 분석핵심 역량과 BT/IT 융합 기술을 보유한 유전체 빅데이터 기반의 마이크로바이옴 플랫폼기업입니다.

 

 

 

13. 대웅제약

대웅제약은 의약품 제조 및 판매업을 영위하는 주요 종속회사인한올바이오파마를 포함한 총 13개 회사로 구성되어 있습니다.

의약품 제조 및 판매를 영위하고 있으며, 주요 제품은 우루사, 알비스, 올메텍, 임팩타민, 넥시움 등 다양한 용도의 의약품으로 구성됩니다.

 

 

14. 동아쏘시오홀딩스

동아쏘시오홀딩스는 지배회사로 전략적인 영업단위인 '지주사', '일반의약품 및 의약외품', '바이오시밀러 및 위탁의약품', '물류', '포장용기', '기타'의 보고부문을 가지고 있습니다.

제약 부문의 품목으로는 박카스, 판피린, 가그린 등이 있으며 물류 부문은 배송, 우송, 국제포워딩 등이 있습니다.

 

 

15.  JW중외제약

JW중외제약은 의약품의 연구, 개발, 제조, 판매를 주요 사업으로 하며 치료제 중심으로 병원시장을 선도하고 있습니다.

리바로, 트루패스, 시그마트, 악템라 등 강력한 오리지널 파이프라인, 세계 5대 수액제 브랜드로 오메가 3와 오메가 6을 이상적으로 배합한 3세대 3챔버 영양수액 위너프 등을 보유하고 있고, 피타바스타틴과 에제티미브를 결합한 2제 복합신약을 국내 최초로 품목허가를 받았습니다.

 

 

16. 삼천당제약

삼천당제약은 의약품 제조업 및 판매업을 사업목적으로 하며 항생제, 순환기질환치료제, 소화기질환치료제 및 안약류 등 처방위주의 전문의약품을 생산/판매하고 있습니다.

 

(뉴스1, 연이은 兆 단위 수주 낭보에…부진했던 '제약·바이오주' 연말 랠리 인용)