항암제 올림픽 ASCO 개막, 면역항암제 관련주 / 바이오시밀러 관련주

항암제 올림픽 ASCO 개막, 면역항암제 관련주 / 바이오시밀러 관련주

 

 

일명 항암제 올림픽이라고 불리는 미국임상종양학회(ASCO) 2023 연례학술대회가 2일부터 6일까지 미국 시카고에서 개최된다고 합니다.

ASCO는 수많은 신약개발 회사들과 진단회사들이 최신 암 치료제 개발 동향과 임상 결과를 발표하는 행사로 미국암연구학회(AACR), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암 학회 중 하나로 꼽히는데요.

 

ASCO 2023 개최로 인해 K-바이오 기업에 대한 관심이 커지고 있습니다.

 제약 / 바이오 업계에서 가장 주목하는 이벤트인 만큼, 이를 기점으로 국내 바이오주에 대한 투자심리가 살아날 것이란 기대감이 나오고 있습니다.

 

오늘은 항암제 올림픽이라고 하는 ASCO 개막에 따른 면역항암제 관련주와 바이오시밀러 관련주를 정리했습니다.

 

미국 시카고에서 열리는 ASCO 2023에는 유한양행과 오스코텍, 레고켐바이오, 앱클론, 에이비온, 지씨셀, 엔케이맥스, 에스티큐브, 유틸렉스, 루닛 등이 참가해 연구 결과를 발표할 예정인데요.

그 외 카나리아바이오, 셀트리온 등도 부스를 운영해 임상 등 진행 현황을 공유할 계획입니다.

 

이 중에서 유한양행과 앱클론 등의 연구결과가 주목을 받고 있는데요.

유한양행은 폐암 치료 신약 레이저티닙을 얀센에 기술이전해 연구자임상을 발표하고요. 

앱클론의 CD19 CAR-T 세포치료제 AT101은 고용량군 결과를 추가로 발표하게 됩니다.

보령은 혈액암 치료제 'BR2002’(물질명 BR101801) 임상 1a/1b상을 발표하고, 
GC셀은 미국 관계사인 아티바가 NK세포 치료제 'AB-101'의 임상 1상 데이터를 최초로 공개합니다.

인공지능(AI) 기업 루닛은 이번 ASCO에서 연구초록 16편을 발표합니다.

 

 

삼성바이오로직스는 올해도 단독 부스로 바이오 USA에 참가하며, 

롯데바이오로직스도 지난해에 이어 올해 단독 부스를 열어 사업 경쟁력을 알리며 수주에 나설 계획입니다.

SK바이오사이언스는 백신과 세포, 유전자치료제 분야 CDMO 사업 확대에 나서고,

셀트리온도 새로운 사업 기회와 파트너를 모색하기 위해 바이오 USA에 참가합니다.

 

이 외에도 대웅제약과 LG화학, JW중외제약, 브릿지바이오테라퓨틱스, 티움바이오, 에이비엘바이오, 지놈앤컴퍼니, 알테오젠 등이 참여해 회사 및 사업 경쟁력을 알리고 파트너십을 논의할 예정입니다.

 

면역항암제 관련주

 

1. 카나리아바이오

카나리아바이오는 양질의 배합사료를 공급하고 있는 사료 전문회사로 시작했는데요.

독점 기술을 사용하여 바이오 의약품을 개발하고 생산하는 것을 전문으로 하며, 바이오시밀러, 오리지널 바이오로직스, 신약 후보 등 다양한 제품 포트폴리오를 보유하고 있습니다.

 

 

2. 한올바이오파마

한올바이오파마는 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 제조, 판매이며, 연구개발은 자가면역질환, 안구질환, 암 등의 질환영역에서 바이오신약 개발에 집중하고 있습니다.

 

 

3. 지아이이노베이션

지아이이노베이션은 신약 후보물질을 개발하는 연구개발 전문기업으로, 핵심 신약파이프라인으로 GI-101 면역항암제, GI-301 알레르기 치료제를 비롯한 다양한 면역치료제 신약 파이프라인을 보유하고 있습니다.

단백질과 항체를 이용하여 신규 이중융합단백질을 발굴하고 생산하는 고효율 스크리닝 시스템인 GI-SMART™ 플랫폼 기술을 보유하고 있습니다.

 

 

4. 제넥신

제넥신은 신약 연구개발 기업으로, 항체융합단백질 제조 및 유전자 치료백신 제조 원천기술을 국내 제약사에 이전하는 사업을 영위하고 있습니다.

연결대상 종속법인으로 CDMO 서비스 기업인 에스엘포젠을 보유하고 있고, Hybrid Fc 플랫폼 기술을 보유하고 이를 기반으로 항암면역 치료제, 차세대 단백질 신약, 신규 DNA백신 신약을 연구개발 중에 있습니다.

 

 

5. 메드팩토

메드팩토는 전문의약품, 항암제, 면역항암제 등을 개발하고 있는데요.

난치성 암을 치료하기 위한 항암제를 주력으로 개발하고 있으며, 저분자화합물과 항체치료제 등 다양한 기술이 적용된 형태로 개발 중입니다.

First-in-class 신약후보물질을 개발하고 임상 진행 중이고, 개발 중인 파이프라인 중 백토서팁은 임상 2상에 진행 중에 있습니다.

 

 

 

6. 네오이뮨텍

네오이뮨텍은 T세포 중심의 차세대 면역항암제를 개발하는 생명공학회사입니다.

미국 메릴랜드 주에 본사를 두고 있으며, 경기도 성남시 분당구에 한국 법인, 그리고 포항공대 생명공학연구센터에 기업부설연구소를 보유하고 있습니다.

대표 신약인 NT-I7은 T 세포 증폭 기능을 보유한 First-in-Class 차세대 면역항암제입니다.

 

 

8. 이수앱지스

이수앱지스는 바이오의약품의 연구개발을 주요사업으로 영위하고 있는 이수그룹 계열회사입니다.

혈전형성을 억제하는 항체치료제인 클로티냅, 유전성 희귀질환인 고셔병과 파브리병을 치료하기 위한 효소치료제인 애브서틴과 파바갈을 개발하여 판매 중입니다.

바이오의약품 개발 사업 외에 세계의 희귀의약품을 국내도입과 판매 사업을 진행하고 있으며 2018년부터 윌슨병 치료제 트리엔탑을 판매하고 있습니다.

 

 

9. 앱클론

앱클론은 난치성 질환 치료 목적의 항체신약 개발 전문 기업입니다.

NEST, AffiMab, CAR-T 등 플랫폼 기술로 파이프라인 확장성이 높으며, 보유 기술을 통해 블록버스터 항체의약품과 병행치료 효과를 낼 수 있는 항체신약을 개발 중입니다.

 

바이오시밀러 관련주

 

1. 한미약품

한미약품은 의약품 제조 및 판매를 주 사업목적으로 하고 있으며 주요 제품으로는 고혈압치료제(아모디핀), 복합고혈압치료제(아모잘탄) 등이 있습니다.

원료의약품 제조 및 판매업을 영위하는 한미정밀화학 및 의약품 제조 및 판매업 영위 업체 북경한미약품유한공사를 주요 자회사로 보유하고 있습니다.

호중구감소증 치료제 롤론티스 및 얀센에 기술 이전한 비만치료제 HM12525A, NASH 치료제 HM15211 임상에 따른 파이프라인 경쟁력을 확보햇습니다.

 

 

2. 한올바이오파마

한올바이오파마는 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 제조, 판매이며, 연구개발은 자가면역질환, 안구질환, 암 등의 질환영역에서 바이오신약 개발에 집중하고 있습니다.

 

 

3. 이수앱지스

이수앱지스는 바이오의약품의 연구개발을 주요사업으로 영위하고 있는 이수그룹 계열회사입니다.

혈전형성을 억제하는 항체치료제인 클로티냅, 유전성 희귀질환인 고셔병과 파브리병을 치료하기 위한 효소치료제인 애브서틴과 파바갈을 개발하여 판매 중입니다.

바이오의약품 개발 사업 외에 세계의 희귀의약품을 국내도입과 판매 사업을 진행하고 있으며 2018년부터 윌슨병 치료제 트리엔탑을 판매하고 있습니다.

 

 

4. 선바이오

선바이오는 의약품 연구개발생산 및 판매, 의약품 개발관련 임상실험 대행사업, 생체고분자유도체 사업 등을 영위합니다.

PEG 유도체 및 이를 이용한 신약제품을 출시하고 있습니다.

 

 

 

5. 알테오젠

알테오젠은 항체약물 융합(ADC) 기술 등을 활용한 기존 바이오의약품을 개선하는 바이오베터 사업과, 이머징 마켓을 타겟으로 아일리아, 허셉틴 등 바이오시밀러 개발 사업을 영위 중입니다.

원천기술로 ADC 기술(NexMabTM), 바이오의약품의 반감기를 증가시키는 NexPTM 융합 기술, 정맥주사를 피하주사 제형으로 변경시키는 hybrozyme 기술 등을 보유하고 있습니다.

 

 

6. 셀트리온헬스케어

셀트리온헬스케어는 셀트리온과 공동 개발 중인 바이오의약품(바이오시밀러, 바이오베터, 바이오 신약)들의 글로벌 마케팅 및 판매를 독점적으로 담당하고 있습니다.

주력하고 있는 바이오시밀러 제품은 인플릭시맙(램시마), 리툭시맙(트룩시마), 트라스투주맙(허주마) 등입니다.

 

 

7. 파멥신

파멥신은 바이오의약품을 기반으로 물질신약을 연구, 개발하는 바이오 신약 연구개발전문기업이며, 그 가운데 유전자 재조합 의약품 중 항암 항체의약품을 주로 개발하고 있습니다.

완전인간 항체 개발기술, 이중표적항체 제조 원천기술, 암줄기 세포 라이브러리를 활용한 항체 제조기술 등의 핵심기술을 보유하고 있습니다.

 

 

8. 프레스티지바이오로직스

프레스티지바이오로직스는 국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하며, 의약품개발 과정에 참여하여 개발단계별 맞춤형 서비스를 제공하는 사업을 영위합니다.

현재 항체의약품 생산 전문제약회사로서 항체의 정제와 관련하여 독자적인 항체 정제방법 기술을 보유하고 있습니다.

 

 

9. 에이프로젠

에이프로젠은 Hardfacing, 철강판매사업과 연결 종속회사인 에이프로젠제약의 의약품사업, 에이프로젠헬스케어앤게임즈의 게임사업을 영위하고 있습니다.

신사업을 위한 바이오의약품사업본부(바이오시밀러 글로벌 유통업 포함)를 보유하고 있습니다.

 

기타 ASCO 관련주(ASCO 참여기업)

 

1. 삼성바이오로직스

삼성바이오로직스는 삼성그룹의 계열사로 국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하는 CMO 사업을 영위하고 있습니다.

바이오의약품 연구개발 자회사인 삼성바이오에피스와 아키젠바이오텍은 바이오시밀러 개발 및 상업화를 진행하고 있습니다. 

삼성바이오로직스는 올해도 단독 부스로 바이오 USA에 참가합니다.

 

 

2. 유한양행

유한양행은 의약품, 화학약품, 공업약품, 수의약품, 생활용품 등의 제조 및 매매를 주 사업목적으로 하고 있습니다.

의약품사업부문의 주요 제품으로는 렉라자, 안티푸라민, 삐콤씨, 듀오웰, 코푸시럽 등이 있고 이외에도 에이즈치료제, C형 간염치료제, 항생제 등을 수출사업에서 다루고 있습니다.

유한양행은 폐암 치료 신약 레이저티닙을 얀센에 기술이전해 연구자임상을 발표합니다.

 

 

3.보령 

보령은 전문의약품(ETC) 사업에서 고혈압, 이상지질혈증, 당뇨, CNS, 항암제 질환군과 관련한 의약품 사업을 영위하며 항암제 질환군과 관련해서는 오리지널 제품 브랜드의 인수와 도입을 진행 중입니다.

일반의약품 사업으로는 겔포스와 용각산을 주력으로 합니다.

이번 ASCO에서 혈액암 치료제 'BR2002’(물질명 BR101801) 임상 1a/1b상을 발표합니다.

 

 

4. 지씨셀

지씨셀은 세포치료제 연구 및 개발사업 및 수탁검사를 위한 검체 운반, 영업하는 바이오회사입니다.

주요사업은 세포치료제 사업, 검체검사서비스 사업, 바이오물류 사업, CDMO 사업, 제대혈은행 사업으로 구성되어 있습니다.

녹십자셀과 통합하여 지씨셀로 출범하여 자연살해 세포, 줄기세포 외에도 T 세포치료제와 CDMO 사업까지 영역을 확장하였습니다.

지씨셀은미국 관계사인 아티바가 NK세포 치료제 'AB-101'의 임상 1상 데이터를 최초로 공개합니다.

 

 

5. 루닛

루닛은 딥러닝 기술을 통해 인간의 시각적 한계를 보완하는 판독 보조(AI-assisted detection) 솔루션을 개발하여 상용화하고 있는 회사입니다.

주요 제품 및 서비스로는 암 진단 관련 영상 판독 보조 솔루션인 Lunit INSIGHT와 암 치료 관련 이미징 바이오마커 솔루션인 Lunit SCOPE이 있는데요.

이번 ASCO에서 연구초록 16편을 발표합니다.

 

 

 

6. SK바이오사이언스 

SK바이오사이언스는 백신 및 바이오의약품의 연구개발, 생산, 판매 및 관련된 지식재산권의 임대를 주요 사업으로 영위하고 있습니다.

AstraZeneca, Novavax 위탁생산으로 코로나19 백신을 공급하고 있는데요.

SK바이오사이언스는 백신과 세포, 유전자치료제 분야 CDMO 사업 확대에 나서게 됩니다.

 

7. 셀트리온

셀트리온은 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 항암제 등 각종 단백질 치료제(therapeutic proteins)를 개발, 생산하는 것을 목적사업으로 하고 있습니다.

아시아 최대인 140,000L 규모의 동물세포배양 단백질의약품 생산설비를 보유하고 있고, 세계 최초 개발한 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘램시마’는 2016년 미국 FDA로부터 판매 승인을 받았습니다.

새로운 사업 기회와 파트너를 모색하기 위해 바이오 USA에 참가합니다.

 

 

8. 대웅제약

대웅제약은 의약품 제조 및 판매업을 영위하는 주요종속회사인 한올바이오파마를 포함한 총 13개 회사로 구성되어 있습니다.

의약품 제조 및 판매를 영위하고 있으며, 주요제품은 우루사, 알비스, 올메텍, 임팩타민, 넥시움 등 다양한 용도의 의약품으로 구성됩니다.

 

 

9. LG화학

LG화학은 석유화학 사업부문, 전지 사업부문, 첨단소재 사업부문, 생명과학 사업부문, 공통 및 기타부문의 사업을 영위하고 있습니다.

 

 

10.  JW중외제약

JW중외제약은 의약품의 연구, 개발, 제조, 판매를 주요 사업으로 하며 치료제 중심으로 병원시장을 선도하고 있습니다.

리바로, 트루패스, 시그마트, 악템라 등 강력한 오리지널 파이프라인, 세계 5대 수액제 브랜드로 오메가 3와 오메가 6을 이상적으로 배합한 3세대 3챔버 영양수액 위너프 등을 보유하고 있고, 피타바스타틴과 에제티미브를 결합한 2제 복합신약을 국내 최초로 품목허가를 받았습니다.

 

 

 

11. 브릿지바이오테라퓨틱스

브릿지바이오테라퓨틱스는 기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업 및 의학 및 약학 연구개발업을 주력 사업으로 영위하고 있습니다.

특발성 폐섬유증과 표적치료제의 타깃인 암 질환을 집중 질환으로 설정하고, 환자들과 시장의 요구에 충족되는 혁신 신약 후보물질들을 연구 개발하고 있습니다.

 

 

12. 티움바이오

티움바이오는 희귀/난치성 질환에 대한 치료제를 연구개발하는 기업이며, 합성의약품 및 바이오의약품 양 분야의 신약 창출시스템을 보유하고 있습니다.

국내 바이오신약으로는 최초로 미FDA 승인을 받은 혈우병 치료제 '앱스틸라'의 핵심 연구진이 바이오신약을 연구개발 중입니다.

 

 

13. 에이비엘바이오

에이비엘바이오는 이중항체 플랫폼 'Grabody™'를 바탕으로 연구개발하는 다양한 파이프라인의 기술이전을 통해 중장기 성장이 가능한 사업모델을 추구하고 있습니다.

나아가 이중항체 기반 기술, 면역관문 조절 및 항암 관련 기술, 퇴행성뇌질환 치료제 개발 기술을 기반으로 기술이전 실적을 확보 중입니다.

 

 

14. 지놈앤컴퍼니

지놈앤컴퍼니는 인체 마이크로바이옴을 기반으로 질병을 예방하고 치료할 수 있는 생물학적 제제를 연구, 개발하는 기업입니다.

마이크로바이옴 분석을 통해 얻어진 자료를 바탕으로 후보균주를 확보하고, 이들 중 In vitro/in vivo 실험을 통해 관련 파이프라인을 확장하고 있고, 자체생산 시료를 활용하여 단기 독성 및 효능 평가를 위한 in vitro 및 in vivo 시험을 진행 중에 있습니다.

 

 

15. 에이비온 

에이비온은 정밀의료 기반의 항암제 및 호흡기 바이러스 치료제 등 신약 후보물질을 개발하고 있습니다.

주력 파이프라인으로는 c-MET 표적항암제 ABN401, 바이러스성 감염병 치료제 ABN101, Claudin3 표적 항체 치료제 ABN501이 있으며, 현재 ABN401은 임상 2상 진행 중에 있습니다.

 

 

 

16. 크리스탈지노믹스

크리스탈지노믹스는 신약 후보물질을 창출하고, 임상 2상 시험까지 완료한 후 다국적 제약회사 등에 기술을 이전함으로써 수익을 실현하고 있습니다.

시판되고 있는 차세대 관절염 진통소염제 아셀릭스를 포함하여 슈퍼박테리아 박멸 항생제 및 분자표적 항암제 등 혁신 신약 개발 사업을 영위하고 있습니다.

 

 

17. 엔케이맥스

엔케이맥스는 실험용시약 제조 및 연구개발을 하며, 면역세포치료제 개발사업을 확보하여 면역진단부터 면역치료까지 NK세포 중심의 통합 솔루션을 제공하려는 목적을 가지고 있습니다.

 

 

18. 에스티큐브

에스티큐브는 항암면역치료제, 면역관문억제제, 항체 및 저분자 화합물 치료 등의 혁신 바이오 신약개발 사업부문과 산업용 LENS, 소형 LCD모니터 및 프린터등의 수입, 유통하는 IT사업부문을 영위하고 있습니다.

신약개발 부문에서는 면역관문억제제 'hSTC810'가 글로벌 임상을 진행하고 있음. 2022년 4월 임상 1상 첫 환자 투여가 시작됩니다.

 

 

19. 오스코텍

오스코텍은 합성신약, 기능성 소재, 치과용 골이식재 사업을 영위하는 업체입니다.

고형암(비소세포폐암, 삼중음성 유방암 등)과 혈액암(급성골수성백혈병), 자가면역질환(류마티스성관절염,면역성혈소판감소증 등) 관련하여 세포내 비정상적으로 활성화 되어있는 키나제를 억제하는 표적치료제를 개발하고, 관절염, 항암제 등과 관련한 질환의 신약개발에 주력하고 있으며, 개발과정에서 얻어진 연구산물을 제품화시켜 판매 중입니다.

 

 

20. 레고켐바이오

레고켐바이오는 의약화학을 기반으로 합성신약을 연구하고 개발하는 사업을 하고 있습니다.

신약개발 후보물질을 적정단계까지 개발한 후 이를 글로벌제약사나 국내외 제약회사에 기술이전하거나, ADC 기술 등의 원천기술 판매를 통해 수익을 창출하는 것이 비즈니스 모델입니다.

기존 항암제 분야뿐만 아니라 면역항암제나 항생제 등의 영역으로도 확장 연구를 진행하고 있습니다.

 

 

21.  유틸렉스

 유틸렉스는 면역항암 세포치료제와 면역항암 항체치료제 사업을 동시에 영위하고 있으며, 신기술 및 신약개발 제품 제조 및 판매하고 있습니다.

면역학 및 종양학에 대한 오랜 연구를 바탕으로 확보한 다양한 플랫폼 기술 기반의 항체치료제, T세포치료제 및 CAR-T치료제 등 차세대 면역항암제 연구개발을 진행하고 있습니다.