국내 mRNA 백신개발 현황(mRNA백신 관련주)과 큐라티스 관련주

국내 코로나백신(mRNA) 임상승인, 큐라티스 관련주

 

 

mRNA 백신은 코로나 백신 중 변이 바이러스에 효과가 높고 특히 최근 무서운 확산세를 보이고 있는 델타변이 바이러스에도 효과가 가장 높게 나타나고 있습니다.

 

대표적인 코로나 mRNA 백신으로 화이자와 모더나가 있는데요.

국내에서도 mRNA 백신 개발에 가속도가 붙고 있습니다.

 

우리나라의 백신 주권을 확보하기 위해 민관협동 컨소시엄인 차세대 mRNA 백신 플랫폼 기술 컨소시엄이 출범하기도 했습니다.

여기에는 한미약품, 에스티팜, GC녹십자 등 3개 주축기업과 한국혁신의약품컨소시엄이 함께하고 있습니다.

 

여기에 최근 결핵백신을 연구 생산하는 큐라티스에서 코로나 mRNA 백신의 임상시험이 승인되어 큐라티스 관련주에 이목이 쏠리고 있습니다.

 

출처 큐라티스 홈페이지

현재 국내 mRNA 백신개발현황을 알아보겠습니다.

먼저 아래 세 개의 기업은 K-mRNA 컨소시엄 기업들입니다,

 

1) 에스티팜

에스티팜은 최근 개발한 코로나19 mRNA 백신 후보물질 'STP2104'의 임상개발을 맡아 코로나19 예방효과가 있는지 시험을 진행하고 있고, 내년 말 상용화를 목표로 하고 있습니다.

 

2) 한미약품

한미약품은 mRNA 백신 생산에 필요한 pDNA(플라스미드 DNA)를 공급하고 있습니다.

 

3) GC녹십자

GC녹십자는 향후 백신생산 완제품을 맡을 예정입니다.

 

 

 

 K-mRNA 컨소시엄 외의 국내 mRNA 백신개발 현황입니다.

 

1) 제넥신

제넥신은 인도네시아에서 임상 2, 3상 IND 승인을 받았습니다.

제넥신은 인도네시아에서 5000명, 다른 국가에서 5000명을 모집해 임상 3상을 시행할 계획입니다.

 

2) SK바이오사이언스

SK바이오사이언스는 임상 3상 시험계획서(IND)를 제출했습니다.

여기에 코로나19 백신 후보물질인 'NBP2001'도 개발 중인데, GBP510과 NBP2001의 임상 결과를 고려해 임상 3상에 들어갈 최종 후보를 선정할 계획입니다.

'NBP2007'SMS 1상, GBP510(면역증강제:알루미늄)은 1·2상, GBP510(면역증강제:AS03)은 1·2상 단계입니다.

 

3) 에이치케이이노엔(HK이노엔)

에이치케이이노엔(HK이노엔)은 식약처로부터 코로나19 백신 'IN-B009주'의 임상 1상 승인을 받았습니다. 

 

4) 큐라티스

큐라티스는 신종 코로나19 백신 ‘QTP104’의 임상시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았습니다.

앞서 큐라티스는 쥐, 토끼, 원숭이 등 동물 모델을 대상으로 비임상시험을 마쳤는데 원숭이 시험에서 안정성을 입증했다고 합니다.

 

5) 아이진

아이진은  ‘EG-COVID’는 RNA 전달체를 면역증강제로 개발해 고유의 양이온성 리포좀을 적용했으며, 영국과 남아공에서 동물실험을 진행했고, 인도에서 델타변이에 대한 동물실험을 진행한다고 합니다.

 

6) 엔지켐생명과학

엔지켐생명과학은 mRNA 백신 CMO 사업에 진출하기 위해 2016년 확보한 충북 오송 부지면적 5300평에 mRNA 백신 공장을 건설할 예정입니다.

 

 

7) 에이치엘비파워

에이치엘비파워는 첨단의약품 CMO 사업 등 바이오사업 진출을 추진하고 있습니다.

 

8) 이연제약

이연제약은 유전자 치료제 및 백신 원료와 완제의약품을 모두 생산할 수 있는 생산 시설을 국내 최초로 준공했습니다.

 

9) 삼양홀딩스

삼양홀딩스는 SENS(Stability Enhanced Nano Shells)라는 독자 플랫폼을 구축했습니다.

올릭스의 자회사 엠큐렉스와 코로나19 mRNA 백신을 개발하고 있습니다.

 

10) 유바이오로직스

유바이오로직스의 유코백-19는 1·2a상 단계입니다.

 

11) HK이노엔

HK이노엔의 IN-B009주는 1상 단계입니다.

 

12) 진원생명과학

진원생명과학은 GLS-5310의 1·2a상 단계입니다.

 

큐라티스는 결핵백신 QPT101과 결핵항원 ID93, 면역증강제 CLA-SE를 주로 생산하는 바이오기업입니다.

 

이번에 큐라티스는 자가증폭 mRNA 백신에 대한 식약처 임상 1상을 승인받아 빠르면 9월부터 들어갈 것으로 보입니다.

 

큐라티스가 개발 중인 코로나19 백신(QTP104)은 SARS-CoV-2의 스파이트 단백질을 코딩하는 자가증폭 mRNA인 차세대 mRNA 백신입니다.

 ‘QTP104’는 기존 mRNA 백신과 동일하게 항원의 유전물질을 주입해 인체가 항원단백질을 생산하고 이에 따른 항체 형성을 유도하는 방식이라고 합니다.

 

 

큐라티스는 이미 마우스, 토끼, 원숭이를 동물모델로 한 비임상시험을 완료했는데, 원숭이 모델의 공격시험에서 높은 용량군에서도 안전성을 입증했고, 백신 1회 투여 만으로 50% 이상의 방어효과를, 백신 2회 투여 시에는 백신의 성능을 평가할 수 있는 면역원성 분석에서 1회 투여보다 더 강력한 효과를 확인했습니다.

 

이번 1상 임상시험은 국내 건강한 성인 대상자 36례를 포함하는데요.

2차 백신접종 후 추적조사를 실시, 백신의 안전성, 반응원성 및 면역원성을 평가할 예정이라고 합니다. 

 

이에 큐라티스 관련주를 정리했습니다.

큐라티스 기업은 현재 비상장기업이라 이와 연관된 기업들의 수혜가 예상됩니다.

 

 

1) 아즈텍WB

아즈텍WB는 신사, 숙녀복지로 구성된 패션마켓 소재부문, 유니폼 소재부문, 의류사업부인 패션 프로모션 부문으로 나누어져 있습니다.

아즈텍WB는 큐라티스 지분을 약 15~16만주 보유하고 있습니다.

 

2) 코리아에셋투자증권

코리아에셋투자증권은 증권회사로 중소기업 중심의 IB(금융자문)와 채권 매매 및 인수가 주력이며, 그 외 신성장동력으로 헤지펀드와 신기술사업투자조합 등을 제시하고 있습니다.

코리아에셋투자증권은은 큐라티스의 지분을 186만주를 가지고 있으며 큐라티스의 2대 주주라고 합니다.

 

 

3) 옵티팜

옵티팜은 동물관련 사업과 인체관련 사업을 동시에 영위하는 회사로 동물질병진단사업, 동물약품사업 및 박테리오파지 사업을 하고 있습니다.

인체사업으로는 미니피그를 이용한 이종장기, VLP백신, 인체진단키트 연구개발을 주축으로 생명공학 부문 또한 진출한 경쟁력 보유한 업체입니다. 

옵티팜은 큐라티스와 코로나19 백신 및 구제역 백신 등에 대한 연구개발 계약을 체결해서 관련주에 편입되어 있습니다.

옵티팜은 이 외 휴벳바이오와도 코로나19 백신의 연구개발을 진행하고 있습니다.

 

4) 아주IB투자

아주IB투자는 신기술사업금융회사이자 사모집합투자기구(PEF) 운용회사로서 벤처캐피탈(VC) 사업과 사모투자(PE) 사업을 영위하고 있습니다.

IT융·복합, 바이오/헬스케어, 소비재 및 Secondary펀드 등 다양한 분야의 펀드결성으로 벤처캐피탈로서의 투자실적과 경쟁력을 인정받고 있습니다.

아주IB투자는 큐라티스의 지분을3.9% 보유하고 있습니다.

 

(본 주식정보 내용 일부는 네이버 지식백과에서 가져왔습니다)