SK바이오사이언스 '노바백스 백신(뉴백소비드)' 출하, 노바백스 관련주

SK바이오사이언스 '노바백스 백신' 출하, 노바백스 관련주

 

 

식약처가 SK바이오사이언스가 국내에서 제조한 노바백스 코로나 백신 '뉴백소비드 프리필드시린지' 84 만회분을 처음으로 국가 출하 승인했습니다.

국가출하승인은 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위(로트) 별로 검정시험 결과와 제조사의 품질 시험 결과를 종합적으로 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도라고 합니다.

 

식약처는 뉴백소비드가 노인과 중증 장애인 등 거동이 불편한 사람의 방문 접종에 활용할 계획이라고 합니다.

뉴백소비드는 이미 역가시험, 확인시험, 함량시험, 성상, 수소이온농도, 실용량시험 등이 적합하고 일관성을 유지했다고 확인한 바 있습니다.

 

 

오늘은 SK바이오사이언스에서 위탁제조한 노바백스 백신, 뉴백소비드 관련주를 정리했습니다.

 

뉴백소비드 백신은 이미 개발돼 널리 접종되고 있는 B형 간염, 자궁경부암 백신과 같은 플랫폼을 사용하는 '재조합 단백질' 백신이며, 코로나 바이러스 항원 단백질을 체내에 주입해 항체 생성을 유도하는 방식으로 작용합니다.

 

백신 1개당 1회 용량이 포함된 프리필드시린지(약물이 담긴 주사기) 형태의 1인용 주사제로, 희석이나 소분 절차 없이 바로 접종할 수 있는 특징이 있습니다.

2~8도의 냉장온도에서 5개월간 보관할 수 있습니다.

 

노바백스 백신 뉴백소비드는 요양병원, 의료기관 입원환자나 요양시설 입소자 등 고위험군에 우선 접종한 뒤, 일반 국민으로 대상자를 확대할 예정입니다.

 

 

노바백스 백신은 국내에서 5번째로 승인된 백신으로, 코로나19 바이러스 항원 단백질을 체내에 주입해 항체를 생성하는 합성항원 방식으로 제조됩니다.

합성항원 방식은 B형 간염, 자궁경부암 백신 등으로 개발돼 장기 사용경험을 쌓아왔기 때문에 예상치 못한 부작용 발생 위험이 적다는 점이 가장 큰 장점입니다.

 

노바백스 백신을 오래 기다려온 사람들의 가장 큰 관심사는 ‘교차접종 여부’,  질병관리청은 교차접종 여부는 예방접종전문위원회에서 전문가 심의를 하고 있고, 결정되면 빠른 시일 내에 안내하겠다고 밝혔습니다.

노바백스 백신의 교차접종이 허용되면 국내 3차 접종률 및 논의되고 있는 4차 접종률도 상승할 것으로 예상됩니다.

 

1) SK바이오사이언스

SK바이오사이언스는 아스트라제네카 백신을 위탁 생산한데 이어 노바백신까지 독점으로 위탁생산을 맡고 있는 대장주입니다.
유럽의약품청(EMA)에서 사용 승인을 획득할 경우 국내 허가 절차를 거쳐 곧바로 대량생산을 할 예정인데 빠르면 6월부터 생산이 가능하다고 하네요.

앞으로 국내 사용분 4000만 회뿐만 아니라 내년에도 원액 생산과 완제 충전을 다 할 수 있게 될 것으로 기대하고 있고요.

SK바이오사이언스의 안동공장은 연간 5억 도즈를 생산할 수 있는 곳이며 2개 라인은 노바백스 백신 생산을 하고 있습니다.
아울러 SK바이오사이언스는 자체 개발 중인 코로나19 백신 `GBP510`의 임상 시험도 진행 중이며, 오는 3분기부터 임상 3상에 진입하고 2022년 상반기에 개발을 완료할 것으로 보고 있습니다.

 

 

2. 켐온
켐온은 신약이나 식품, 화학물질, 화장품 개발에 필수인 독성과 부작용 등의 안정성 등의 평가를 위탁 수행하는 비임상 CRO 기업입니다.
켐온은 지난해 나파모스타트 메실레이트를 국내 최초로 공급한 SK바이오사이언스와 코로나19 백신 비임상시험을 진행했고, SK바이오사이언스의 위탁생산을 맡은 이력이 있어서 관련주로 분류되고 있습니다.

 

 

 

3. 디알젬

디알젬은 병원, 의원 등 의료 환경에서 환자를 진단하기 위하여 사용하는 X-ray 영상 진단장비를 연구 개발, 제조, 판매하는 기업입니다.
후지필름의 자회사인 후지필름 다이오신스 바이오테크놀로지가 노바백스 위탁 개발 제조를 담당하고 있습니다.
후지필름은 디알젬 2대 주주라고 합니다.

 

 

4. SK케미칼

SK케미칼은 SK디스커버리주식회사가 영위하는 사업 중 Green Chemicals 및 Life Science 사업부문을 분할하여 설립된 회사입니다.
SK케미칼은 노바백스와 백신 위탁생산 계약을 맺은 SK바이오사이언스 지분을 98% 가지고 있어 관련주로 묶여 있습니다.

 

 

5. SK디스커버리

SK디스커버리는 SK그룹 계열의 지주회사로 자회사 관리와 신규사업 투자, 친환경소재, 백신, 의학 등 다양한 사업분야에서 경쟁력 높은 회사를 보유하고 있는데요.
SK케미칼 지분을 보유하고 있어 관련주로 거론되고 있습니다.

 

 

6. 대정화금

대정화금은 시약 사업부문 및 원료의약품 사업부문을 영위하고 있는데요.
일반, 분석, 진단, 특수 시험용약품 및 원료의약품을 생산하여 국내 또는 해외에 수출하고 있습니다.
대정화금은 지난해 8월 SK케미칼과 조인트벤처 'SK케미칼대정' 설립 계획을 밝힌 바 있는데요. 
이후 대정화금은 지난 2월 SK케미칼대정 주식 87만 7303주(50%)를 취득한다고 알려져 관련주로 거론되고 있습니다.